Om prosjektet
I EPoS-prosjektet vil vi undersøke ulike tidsintervaller for koloskopi-oppfølging av pasienter som har fjernet polypper i tarmen (polypektomi).
Prosjektet består av tre store randomiserte studier og kommer til å inkludere over 30.000 pasienter fra Spania, Norge, Nederland, Italia, Sverige, Polen, Danmark, Østerrike og Portugal. Dette er den største studien innen feltet i verden.
Mål
Det primære endepunktet for studien er forekomst av kolorektal kreft. Vi vil sammenligne forekomsten ved de ulike tidsintervallene for å se på hva som kan være den optimale og mest kostnadseffektive strategien for oppfølging av disse pasientene.
Pasienter som deltar i studien
Pasientene blir tilfeldig plassert i ulike grupper for oppfølging med koloskopi etter polypektomi (fjerning av polypper i tarmen).
Aktuelle pasienter får tilsendt papirversjon av samtykkeerklæringen sammen med time til ordinær koloskopi. Disse har også mulighet til å gi et elektronisk samtykke til deltakelse i studien.
Bakgrunn
Det er igangsatt store screeningprogrammer for tarmkreft i mange vestlige land. Gjennom disse programmene er det mange pasienter som får fjernet polypper i tarmen. Dette gir utfordringer knyttet til diagnostisering og ressursbruk, fordi vi ikke vet sikkert hva som er optimal oppfølging av disse pasientene for å redusere deres risiko for tarmkreft i fremtiden. Vi har retningslinjer for oppfølging bade i Europa og USA, men disse er ikke basert på veldokumenterte studier. Vi trenger derfor større studier for å finne ut hva som er den optimale oppfølgingen.
Samarbeid
Prosjektet er et samarbeid mellom Klinisk effektforskning/Universitetet i Oslo, Oslo universitetssykehus og flere fremragende institusjoner i utlandet:
- Harvard T.H Chan School of Public Health, Boston
- Karolinska Instituttet, Stockholm
- Erasmus Medical Centre, Rotterdam
- Marie Curie Sklodowska, Warsawa
- Sloan Kettering Memorial, New York City
- Universitetssykehuset i Alicante, Spania
- Universitetssykehuset i Wien, Østerrike
- Ersta sjukhus Stockholm, Sverige
- Karlstad Centralsjukhus, Sverige
- Regionshospitalet Herning, Danmark
- Regionshospitalet Horsens, Danmark
- Regionshospitalet Viborg, Danmark
- Århus universitet, Danmark
Tidsplan
Inklusjonsperioden startet 2015, og ble avsluttet 2020.
20 450 pasienter er inkludert i EPoS-studien, og oppfølgingstiden er 10 år.
De første pasientene ble randomisert 13. mai 2015 ved senteret i Kristiansand, etterfulgt av Oslo Universitetssykehus ved Ullevål og Rikshospitalet. Spania randomiserte sine første pasienter i august.
I mars 2030 avsluttes oppfølgingstiden.
