Om prosjektet
Prosjektet er en klinisk, placebo randomisert kontrollert studie med fire behandlingsgrupper: en gruppe får kiropraktisk manipulasjonsbehandling, en gruppe får kiropraktisk liknende behandling, en gruppe får Ibuprofen og en gruppe får placebo-medisin.
Manuell behandling innebærer fem kiropraktorbehandlinger over 10-12 dager av cirka 15 minutters varighet. Farmakologisk behandling innebærer tre doser Ibuprofen/placebomedisin daglig i 12 dager/døgn som en kur.
Elektroniske spørreskjemaer via Nettskjema vil benyttes ved baseline, under behandling i 14-dager, og på fem ulike tidspunkter, 1-, 4-, 8-, 12- og 24-uker etter behandlingsslutt. Data vil lagres og oppbevares på Tjenester for Sensitive Data, ved Universitetet i Oslo.
Det primære endepunktet vil vurdere forskjellen i gjennomsnittlig smerteintensitet fra baseline til dag-14 på en smerteskala (Numerical Rating Scale). Kiropraktisk manipulasjonsbehandling vil sammenlignes mot henholdsvis kiropraktisk liknende behandling-, Ibuprofen- og placebomedisin-grupper. Ibuprofen sammenlignes med placebomedisin som et sekundært endepunkt.
Andre sekundær endepunkter vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet og varighet på forskjellige tidspunkter, samt kartlegging av bivirkninger, i hvilken grad blinding er vellykket og behandlingstilfredshet.
Mål
Denne studien vil undersøke effekten av kiropraktisk manipulasjonsbehandling for pasienter med akutte nakkesmerter. Etter vår kunnskap, er dette den største, og første, kliniske studie som inkluderer fire behandlingsgrupper og to kontrollgrupper.
Bakgrunn
Nakkeplager er en ledende årsak til ikke-dødelig funksjonshemning hos voksne i hele verden, estimert punkt prevalensen er på 4,9%, som tilsvarer at ≥260 000 nordmenn på enhver dag opplever nakkeplager. Muskel- og skjelettplager i Norge overstiger 500 millioner kroner per dag og 185 milliarder kroner per år i direkte og indirekte kostnader.
Kiropraktisk manipulasjonsbehandling og ikke-steroide antiinflammatoriske midler som Ibuprofen brukes ofte til tross for mangel på overbevisende effektdata.
Lenke til utdypende bakgrunnsmateriale
Chaibi, A., et al. (2021). Spinal Manipulative Therapy for Acute Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. J Clin Med 10(21). Spinal Manipulative Therapy for Acute Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials - PubMed (nih.gov)
Trial registrering
ClinicalTrials.gov identifier: NCT05374057
EU Clinical Trials Register: EudraCT nummer: 2021-005483-21
Finansiering
- Stiftelsen DAM gjennom Ryggforeningen i Norge
Samarbeid
- Universitetet i Oslo
- Akershus universitetssykehus
- Ryggforeningen i Norge
Rekrutterende kiropraktorer
Oslo
- Maja Bjørnli, Helse i Sentrum, Oslo
- Robert James Cooper, Atlasklinikken Avd. Oslo, Oslo
- Sze Yen Ho, Kiropraktorgruppen Stovner, Oslo
- Marianne Molnes – Klinikk Frogner, Oslo
Viken
- Henriette Gran, Fysioterapisenteret, Hønefoss
- Bjørn Helland-Kigen, NEMUS Nittedal, Nittedal
- Bjørn Koch og Heidi Kaugerud Vollås, Hafslund kiropraktikk og helse, Rakkestad & Sarpsborg
- Elisabeth Ohlgren Tidemann & Stian Ohlgren Tidemann, Kiropraktorkontoret, Halden
- Ida Marie Navrud-Søberg, Aktiv helse, Hønefoss
Agder
- Håvard Nordås, Flekkefjord Kiropraktorklinikk, Flekkefjord & Kvinnesdal
- Lise R. Lothe – Grimstad Kiropraktorklinikk, Grimstad
Rogaland
- Nina Søndenå, Raft-klinikken, Randaberg
Trøndelag
- Kari Ødegaard Hommedal, Innherred Idrettsmedisin, Levanger
- Kiropraktor Keth Bjørkamo Berg, Kolvereid
-
Hanne Temre Thonstad – Byåsen Kiropraktorklinikk, Trondheim
Innlandet
- Ragnhild Skjønsby, Dala Fysioterapi & Løpsklinikk, Brumunddal
Vestland
- Mike Pride, Sognefjord Kiropraktikk, Vik i Sogn & Balestrand
- Kristine Fimland – Fimland kiropraktikk, Tertnes
Prosjekt start - slutt
September 2021 – August 2024