Diabetes type 2 (T2D) er en fremtredende årsak til hjertekarsykdom, beinamputasjoner, nyresvikt, blindhet og prematur død. Stor ulikhet karakteriserer sykdomsbyrden ved T2D, hvor spesielt etniske minoriteter og pasienter med lav sosioøkonomisk status har høy risiko. Diabetesdebut før 40-årsalderen er her en særlig negativ prognostisk faktor. En annen sårbar gruppe er eldre pasienter over 75 år med T2D hvor risiko spesielt er relatert til overbehandling, legemiddelinteraksjoner og polyfarmasi. Norsk allmennpraksis har hovedansvaret for behandlingen av disse høy-risiko pasientene, men kliniske retningslinjer omtaler i liten grad hvordan disse bør behandles.
Vi ønsker derfor å bruke koblede norske helsedata i et observasjonelt, retrospektivt studiedesign til - via både enkle deskriptive analyser og egnede multivariate regresjonsmodeller - å undersøke mulige kausale effekter av multi-morbiditet, legemiddelbruk og helsetjenestefaktorer i forhold til sykdommens endepunkter i de nevnte høy-risiko gruppene med T2D. Denne kunnskapen vil være nødvendig for å gi evidensbaserte innspill til kliniske retningslinjer som i større grad er tilpasset sårbare grupper:
- Pasienter med tidlig debut av diabetes (40 år eller yngre)
- Eldre pasienter (over 75 år) og
- Etniske minoriteter/pasienter med lav sosioøkonomisk status.
Med ovenstående fokus har vi konstruert OMIT-kohorten (acronym for Outcomes & Multi-morbidity In Type 2 diabetes) basert på kliniske registerdata på 57.527 pasienter med diabetes type 2 (T2D) fra ROSA-4-databasen (2014) og Norsk Diabetesregister for Voksne (NDR-A) (2007-2019), som ytterligere er koblet sammen med data fra:
- Statistisk Sentralbyrå (SSB) (2012-2018) - sosioøkonomiske forhold
- Folkeregisteret (2004-2019) – migrasjon og etnisitet
- Helsedirektoratet (Fastlegeregisteret og KUHR) (2012-2019) - helsepersonell og helsevesen
- Reseptregisteret (NorPD) (2004-2019)
Med OMIT-kohorten er det mulig å undersøke potensielle kausale sammenhenger mellom ulike eksponeringer og utfall, herunder ta høyde for mesteparten av potensielle medierende og konfunderende faktorer. Med fokus på ovennevnte tre høy-risikogrupper - som ofte blir utelukket (OMITted) fra prospektive, randomiserte, kliniske studier -, og med OMIT-kohorten som fundament, inndeles prosjektet i tre overordnede arbeidspakker:
- Byrde og betydning av samsykelighet (multimorbiditet)
- Bruk og nyttevirkning av legemidler i det virkelige liv
- Variabilitet i sykdomskontroll (behandlingskvalitet)
Disse arbeidspakkene vil sammen genere inntil 20-24 publikasjoner og cirka seks stipendiat- og/eller PostDoc.-prosjekter. OMIT-kohorten vil bidra med kunnskap om hvordan disse høy risikogruppene behandles og vil identifisere av forbedringspotensialer i den kliniske oppfølgningen. Dette vil være sentralt for å redusere den samlede sykelighet og dødelighet ved T2D.