Vis sammendrag
177Lu-PSMA-617 er en ny radioligandterapi som brukes for behandling av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC). Legemidlet består av radionukliden lutetium-177 koblet til liganden PSMA-617 for spesifikk binding til prostataspesifikt membranantigen (PSMA), som uttrykkes i prostatakreftceller. I denne metodevurderingen inkluderte vi tre randomiserte kontrollerte studier som sammenliknet effekten av 177Lu-PSMA617, enten alene eller i kombinasjon med standard behandling, med docetaksel, kabazitaksel, eller standard behandling alene. Hovedutfallsmålet var overlevelse, det vil si totaloverlevelse (OS), i tillegg til progresjonsfri overlevelse (PFS). Utfallsmål på sikkerhet var alvorlige uønskede hendelser (SAE) ≥grad 3. Resultatene er presentert som hasard ratio (HR) og relativ risiko (RR), sammen med en vurdering av vår tillit til resultatene (GRADE).
177Lu-PSMA-617 + standard behandling versus standard behandling alene - OS: HR 0,62 (0,52 til 0,74) (GRADE: høy) - PFS: HR 0,40 (0.31 til 0,51) (GRADE: høy) - SAE ≥grad 3: RR 1,39 (1,14 til 1,69) (GRADE: moderat) 177Lu-PSMA-617 versus kabazitaksel - PFS: HR 0,63 (0,46 til 0.86) (GRADE: lav) - SAE ≥grad 3: RR 0,73 (0,18 to 1,04) (GRADE: veldig lav) 177Lu-PSMA-617 versus docetaksel - PFS: HR 0,90 (0,46 to 1,77) (GRADE: veldig lav) - SAE ≥grade 3: RR 0,60 (0,27 to 1,34) (GRADE: veldig lav)
Behandling med 177Lu-PSMA-617 i tillegg til standard behandling forlenget totaloverlevelse og progresjonsfri overlevelse med fire og fem måneder, sammenliknet med standard behandling alene, men gav høyere risiko for alvorlige uønskede hendelser ≥grade 3 blant pasienter tidligere behandlet med hormonterapi og taksan-basert kjemoterapi. Vi har høy og moderat tiltro til disse resultatene. 177Lu-PSMA-617 forlenget progresjonsfri overlevelse og reduserte risikoen for alvorlige uønskede hendelser ≥grad 3 mer enn kabazitaksel, blant pasienter tidligere behandlet med docetaksel. Vi har imidlertid lav og veldig lav tiltro til disse resultatene. Det virker ikke å være noen forskjell i progresjonsfri overlevelse ved sammenlikning av 177Lu-PSMA-617 og docetaksel i pasienter som ikke tidligere hadde vært behandlet med kjemoterapi. Vi har imidlertid veldig lav tiltro til disse resultatene. De vanligste uønskede hendelsene assosiert med 177Lu-PSMA-617 behandling var fatigue, tørr munn og tørre øyne, og smerte. Insidensen av mer alvorlige uønskede hendelser, som nefrotoksisitet, var lav. Pasienters forventning til 177Lu-PSMA-617 er først og fremst som en ny livsforlengende behandling ved mCRPC. Implementering av 177Lu-PSMA-617 i Norge vil sannsynligvis påvirke den nåværende organiseringen og allokeringen av ressurser. Videre må implementering sikre at behandlingen foregår i tråd med norske lover og forskrifter om strålevern. Vår helseøkonomisk vurdering viser at behandling med 177LuPSMA-617 er både mer effektiv og mer kostbar enn standard behandling alene, med en inkrementell kostnad-nyttebrøk (ICER) på NOK XX XXXXX per kvalitetsjusterteleveår (QALY). Absolutt prognosetap for aktuelle pasienter er beregnet til 11,67 QALYs.
